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熱烈祝賀華威藥業(yè)滴眼劑項目通過許可驗收

發(fā)布日期:2019-09-20 瀏覽次數(shù):3146

  合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,國家高新技術企業(yè),是一家專業(yè)從事婦科、兒科、眼科外用制劑研發(fā)、生產、銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。


  滴眼劑車間:項目于2018年11月開始開工建設,2019年9月順利通過生產許可證現(xiàn)場驗收。


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  2018年11月,華威藥業(yè)滴眼劑車間建設項目正式啟動。該項目配備獨立的空調機組、純化水機組、注射用水機組、純蒸汽機組、壓縮空氣機組等公用系統(tǒng)。生產線的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級三個級別。灌裝區(qū)為B級背景下的A級環(huán)境,濃配、稀配、洗衣和器具清洗均為C級,年生產能力可達2000萬支滴眼液。項目建設全程嚴格按照GMP及相關行業(yè)標準進行設計及施工,并于2019年8月申報現(xiàn)場驗收,2019年9月安徽省藥品監(jiān)督管理局專家小組對我司滴眼劑車間進行了現(xiàn)場審查,得到了審查專家們的高度認可并一致通過,公司于2019年9月18日順利取得滴眼劑生產許可證。


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  為打造一流的滴眼劑生產線,公司投入巨資采購國內外先進的生產設備、引進一流的專業(yè)人才。采用全自動灌裝加塞旋蓋生產線,配濾系統(tǒng)采用在線清洗滅菌,嚴格進行無菌生產控制,以及輔助設備包括純蒸汽滅菌柜、干熱循環(huán)滅菌柜等?,F(xiàn)場設施、設備的引進、安裝、驗收均嚴格按照GMP要求進行。





  面對日趨嚴峻的醫(yī)藥市場競爭態(tài)勢,華威藥業(yè)不斷加大研發(fā)和創(chuàng)新投入,升級改造落后產能,公司以創(chuàng)新和科研為主導,打造“專”“精”“特”“新”模式下的制藥企業(yè),力爭打造國內一流的以婦科、兒科以及眼科用藥為主導的現(xiàn)代化制藥企業(yè),為廣大患者提供最好的產品和服務。


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