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喜訊!合肥華威藥業(yè)奧洛他定滴眼液獲批上市!

發(fā)布日期:2023-08-03 瀏覽次數(shù):1415

2023年8月3日,合肥華威藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)《藥品注冊證書》,批準公司按照化藥4類申報的鹽酸奧洛他定滴眼液(0.1% 5mg:5ml)上市,批準文號為:國藥準字H20233973。

鹽酸奧洛他定滴眼液是治療過敏性結膜炎的首選藥物,合肥華威藥業(yè)依托平臺專業(yè)的技術力量,豐富的產(chǎn)品申報經(jīng)驗以及強大的技術團隊克服重重難關,成功獲得CDE批準,這是華威藥業(yè)轉型后的第1個上市眼科制劑品種。

適應癥:過敏性結膜炎又稱為變態(tài)反應性結膜炎,是結膜對過敏原刺激產(chǎn)生超敏反應所引起的一類疾病,以Ⅰ型超敏反應為主。

據(jù)國外統(tǒng)計資料顯示:過敏性結膜炎患病率占所有眼表過敏癥90%左右,多始發(fā)于兒童期,男性居多,部分患者青春期后癥狀可逐漸消失,其中約50%在18~35歲時會復發(fā)。典型癥狀為眼癢、異物感、結膜囊分泌物增多(白色黏液性分泌物為主),兒童患者可表現(xiàn)為揉眼或頻繁眨眼。


合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。2017年開始,公司大力發(fā)展新藥、仿制藥的研發(fā),主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發(fā),目前已成功研制并開發(fā)滴眼劑系列新產(chǎn)品10余個,其中5個品種已上報國家藥品審評中心。

公司設有省級研發(fā)技術中心,已成功開發(fā)數(shù)十個品種,均順利實現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。公司現(xiàn)有滴眼液、外用液體,口服液體車間及生產(chǎn)線,生產(chǎn)產(chǎn)能靈活,可滿足申報和商業(yè)化生產(chǎn)需求;合肥華威藥業(yè)著力打造從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務平臺。打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境,開放的合作模式,與客戶風險共擔。公司深耕外用制劑領域,努力實現(xiàn)自己和客戶的價值,做老百姓用得起的好藥。

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